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美国食品药品监督管理局未能提供医药网备案,无法进入天猫店铺。

更新: 2022-05-18 14:47来源: 网络浏览次数:
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2.我们去了朝阳区行政服务大厅,告知要和天猫有和解协议才能办理。3.问题是:我们没有通过入驻天猫的审核,也没有和天猫发生过关系。天猫无法给公司提供入驻协议。朝阳行政服务大厅告诉我们,没有和解协议,我们无权处理。按道理,必须先入驻天猫。只有天猫通过企业入驻,才能有结算协议或合同。现在申请入驻天猫有时间限制。我们只有10天时间,否则我们将无法安顿下来。请各位领导给我们一个方案!这关系到每一家北京医疗器械企业入驻天猫的过程。所以现在很矛盾。美国食品药品监督管理局不会为我们进行网上备案。我们无法成功入驻天猫。如果不入住天猫,我们永远不会有和解协议。我们永远不能在天猫开店。

您好,收到您反映的问题后,我局执法人员根据该市民反映的情况,答复如下。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第二十一条第二款规定,“医疗器械网上交易服务第三方平台提供者应当与入驻平台的企业签订和解协议,并在协议中明确双方的义务和违约处理措施。”同时,根据首都之窗公布的服务指南《医疗器械网络销售备案办理》申请材料第四项“拟结算的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的结算协议”(公示信息由北京市药品监督管理局制定,全市统一执行),办理医疗器械网上销售备案的经营企业应提供与结算平台签订的结算协议。同时,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第二十一条第一款规定,“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对申请入驻平台的企业提供的医疗器械生产经营许可或者备案证明、医疗器械注册证书或者备案证明、营业执照等材料进行核实,建立档案并及时更新,确保企业许可或者备案证明中载明的生产经营场所等许可或者备案信息的真实性。”网络服务第三方平台可以对入驻平台的经营企业的医疗器械生产经营许可证进行审核,因此医疗器械网上销售备案证明不是签订协议的法定前提条件。感谢您对朝阳区建设和管理的关心和支持。

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